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URGENTE! Estudo de vacina de Oxford é suspenso após reação adversa grave em paciente

Os testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca foram suspensos temporariamente, conforme anunciou a empresa nesta terça-feira (8).

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A farmacêutica esclareceu que o protocolo de segurança foi acionado após um dos voluntários no Reino Unido apresentar reação adversa que pode estar vinculada à vacina. Não foram divulgados detalhes.

A suspensão vale também para o Brasil, de acordo com a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), uma das responsáveis pelo estudo no país. A Unifesp informou que 5 mil voluntários brasileiros já foram vacinados e que "não houve registro de intercorrências graves de saúde".

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Segundo a AstraZeneca, o "processo padronizado de revisão" dos estudos foi acionado e a vacinação foi pausada "voluntariamente para que os dados de segurança sejam revisados por um comitê independente".

"Esta é uma ação de rotina que acontece sempre que há a chance de uma doença inexplicada aparecer em um dos testes. Enquanto isso, ela é investigada, garantindo a integridade dos testes." - AstraZeneca
Na mesma nota, a farmacêutica ainda ressaltou que trabalha na revisão do caso do paciente.

"Em estudos de larga-escala, doenças podem aparecer, mas têm que ser revisadas de forma independente e cuidadosa. Estamos trabalhando para revisar este único evento rapidamente para minimizar qualquer impacto no cronograma dos testes. Estamos comprometidos com a segurança de nossos participantes e os mais altos padrões de conduta em nossos testes", informou a farmacêutica.

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--Aposta do Ministério da Saúde

A vacina de Oxford/AstraZeneca é a principal aposta do Ministério da Saúde para imunizar a população. Ao todo, o Brasil prevê desembolsar R$ 1,9 bilhão com a vacina, sendo R$ 1,3 bilha~o para pagamentos a` farmacêutica, R$ 522,1 milho~es para a produção das doses pela Fiocruz/Bio-Manguinhos e R$ 95,6 milho~es para a absorção da tecnologia pela Fiocruz.

Essas são as outras vacinas que estão na última fase de testes:

-Janssen Pharmaceutical Companies (EUA)
-Moderna/Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (EUA)
-BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemanha e EUA)
-Sinovac (China)
-Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan/Sinopharm (China)
-Instituto de Produtos Biológicos de Pequim/Sinopharm (China)
-CanSino Biological Inc./Instituto de Biotecnologia de Pequim (China)
-Instituto de Pesquisa Gamaleya (Rússia)

Fonte: g1

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