Anvisa libera vacina de dose única contra Dengue do Butantan e Brasil entra para a história

O Brasil se tornou o primeiro país do planeta a aprovar uma vacina de dose única contra a dengue. A Anvisa concluiu a análise técnica da Butantan-DV e autorizou o registro do imunizante, confirmando todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade.
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A assinatura do Termo de Compromisso entre Anvisa e Instituto Butantan ocorre nesta quarta-feira (26), em São Paulo, e abre caminho para a publicação oficial do registro nos próximos dias.

Mesmo antes da liberação final, o Butantan já havia iniciado a produção: mais de 1 milhão de doses estão prontas para integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI). Ainda não há data definida para o início da distribuição, mas o governo já deu início às etapas preparatórias.

Eficácia alta e segurança comprovada

Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), afirma que os dados justificam a agilidade do processo:

“A vacina mostrou eficácia de cerca de 75% contra a doença e acima de 90% contra casos graves e hospitalizações.”

Ele destaca também a vantagem estratégica de produção nacional, que amplia o acesso e a capacidade de distribuição. Para reforçar a oferta, o Butantan firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, com previsão de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
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Cinco anos de acompanhamento confirmam proteção duradoura

A aprovação se baseia em um estudo de fase 3 com mais de 16 mil voluntários de 14 estados, acompanhados entre 2016 e 2024. Entre pessoas de 12 a 59 anos, os índices foram:
74,7% de eficácia geral
91,6% de proteção contra casos graves ou com sinais de alarme
100% de proteção contra hospitalizações

A vacina foi segura tanto para quem já teve dengue quanto para quem nunca foi infectado. As reações registradas foram leves ou moderadas, e os raros eventos graves tiveram recuperação completa.

Kfouri ressalta o diferencial mais importante:

“A proteção se manteve por mais de cinco anos após uma única dose, com um perfil de segurança muito satisfatório.”
Dose única: adesão mais fácil, cobertura mais rápida

A Butantan-DV é a única vacina de dose única contra dengue no mundo. Estudos publicados na Human Vaccines & Immunotherapeutics indicam que esquemas com apenas uma aplicação aumentam a adesão e aceleram campanhas, especialmente em emergências sanitárias.

Kfouri compara o imunizante ao da Takeda, já usado no Brasil:

“A vantagem operacional da dose única impacta diretamente a cobertura vacinal.”

A Anvisa também autorizou novos estudos para idosos de 60 a 79 anos e avaliação adicional para incluir crianças de 2 a 11 anos — que já demonstraram segurança.

O Ministério da Saúde anunciará em breve o cronograma de início da vacinação e a estratégia de distribuição pelo país.
Com informações do DCM

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